ABD’de 2,5 milyondan fazla göz damlası geri çağrıldı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Lupin Pharmaceuticals Inc. tarafından üretilen prednizolon asetat oftalmik süspansiyon göz damlalarının yabancı madde bulaşma riski nedeniyle gönüllü olarak geri çağrıldığını duyurdu.

Geri çağırma kapsamında toplam 2 milyon 530 bin 182 şişe ürün bulunuyor. Söz konusu ilaç, göz enfeksiyonları ve çeşitli göz rahatsızlıklarına bağlı kızarıklık, kaşıntı ve iltihabın tedavisinde reçeteyle kullanılıyor.

Hangi ürünler geri çağrıldı?

Geri çağırma, yüzde 1 prednizolon asetat oftalmik süspansiyon ürününün 5 mL, 10 mL, 15 mL ambalajlarını kapsıyor.

Ürünlerin Hindistan’daki Lupin Limited tesisinde üretildiği, geri çağırmanın ise çok sayıda parti numarasını kapsadığı bildirildi.

FDA’dan “Class II” sınıflandırması

Geçen ay başlatılan geri çağırma, FDA tarafından geçen hafta “Class II” olarak sınıflandırıldı.

FDA’ya göre Class II geri çağırmalar, ürünün kullanılmasının geçici veya tıbbi müdahaleyle geri döndürülebilecek sağlık sorunlarına yol açabileceği durumlarda uygulanıyor.

Yetkililer, geri çağırma kapsamındaki ürünleri kullanan hastaların ellerindeki ürünün parti numarasını kontrol etmeleri ve gerekli durumlarda sağlık uzmanlarıyla iletişime geçmeleri gerektiğini belirtti.

İçeriğin tamamı ve detaylar için orijinal kaynağı inceleyebilirsiniz.